Ritirate scatole di Paracetamolo e Metformina “non conformi”

L’Agenzia italiana del farmaco AIFA ha disposto di ritirare alcuni lotti di compresse di Paracetamolo e Metformina, prodotti dalla ditta Eg Spa per il Paracetamolo e dalla ditta Pensa Pharma per la Metformina, dato la dichiarazione di non conformità alle norme di Buona Fabbricazione del sito di produzione a seguito di un’ispezione effettuata in entrambi i casi dall’agenzia portoghese Infarmed presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle norme NBF del sito produttivo. Infatti, su tale proposito l’AIFA sottolinea che si tratta solo di un ritiro precauzionale con nessun collegamento di problematiche di sicurezza o di efficacia. In particolare i lotti in questione per quanto riguarda il Paracetamolo risultano essere i seguenti: Paracetamolo EG 16CPR 1000MG – AIC 041467111 Lotti n. 2850023A scad. Nov-17 e n. A6001 scad. Lug-19, Paracetamolo EG 20CPR 500MG – AIC 041467034 Lotti n. 1760001F scad. Nov-18 e n. K6046 scad. Apr-21; Paracetamolo PEN 20CPR 500MG – AIC 041432030 lotto n. K6038 – scad. 30/4/2021 e  Paracetamolo PEN 16CPR 1000MG – AIC 041432093 lotto n. M6106 – scad. 31/8/2019. Invece i lotti in questione per quanto riguarda la Metformina risultano essere i seguenti: Metformina EG 60CPR RIV 1000MG – AIC 037040058 Lotti n. 41908 scad. mag-17; n. 41910 scad. mag-17; n. 42814 scad. lug-17; n. 43220V scad. ago-17; n. 43322 scad. ago-17; n.  43828 scad. set-17; n.  43829 scad. set-17; n.  44435 scad. ott-17; n.  44436 scad. ott-17; n.  51548 scad. apr-18; n.  51750V scad. apr-18; n.  53664V scad. set-18; n. 54969 scad. nov-18; n. 54970 scad. dic-18; n.  54971 scad. dic-18; n.  60376 scad. gen-19;  n. 61081 scad. feb-19; n. 62389 scad. giu-19. Per adesso la Rete di Farmacovigilanza non segnala reazioni avverse a carico dei medicinali in questione, che possono essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall’agenzia portoghese Infarmed.

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