L’AIFA dispone il ritiro di diversi farmaci
In questi giorni l’Agenzia Italiana del Farmaco e le altre Agenzie Europee hanno disposto il ritiro immediato in Italia di diversi lotti di farmaci con il principio attivo Valsartan da tutte le farmacie. Tale ritiro è stato disposto dopo la scoperta della presenza di una sostanza molto probabilmente cancerogena per l’uomo durante i controlli nello stabilimento di produzione evidenziando un difetto di qualità. Generalmente i medicinali, a base di Valsartan, sono utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca e nei pazienti che hanno subito un infarto cardiaco. Si prega i pazienti, in cura con farmaci a base di Valsartan, di verificare se i medicinali che assumono non siano presenti nella lista dei medicinali coinvolti dal ritiro a scopo precauzionale. Il difetto della qualità del farmaco è da imputare alla presenza di un’impurezza nel principio attivo Valsartan, prodotto dall’officina della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China), della N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come sostanza cancerogena per l’uomo. Tale sostanza sarebbe presente nei lotti di materia prima utilizzati per produrre i medicinali contenenti Valsartan, un antagonista del recettore dell’angiotensina II usato per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca.
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