“Niente panico.” Bloccata la distribuzione di una specialità medicinale antidiabete

Due società farmaceutiche, hanno emesso lunedì richiami volontari dei loro farmaci a base di metformina contro il diabete. La decisione è precauzionale, in attesa dell’esito delle indagini sui prodotti secondo un comunicato della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, l’autorità americana di controllo dei medicamenti. Sotto accusa è la sostanza “Metformina” usata per trattare il diabete di tipo 2, secondo la Mayo Clinic, classificata come probabilmente cancerogena per gli esseri umani, la cui presenza è stata riscontrata nei prodotti distribuiti con i seguenti marchi: Fortamet, Glucophage, Glucophage XR, Glumetza e Riomet. Marksans Pharma e Sun Pharmaceutical Industries non sono le prime aziende a ritirare il farmaco dopo che la FDA ha lanciato l’allerta a maggio, affermando che i test di laboratorio dell’agenzia su diversi lotti di metformina a rilascio prolungato (ER) hanno rivelato livelli di N-nitrosodimetilamina (NDMA) superiori al limite di assunzione accettabile dell’agenzia. Consumare fino a 96 nanogrammi di NDMA in un giorno è considerato ragionevolmente sicuro, secondo la FDA. Ma l’impurità della nitrosamina può aumentare il rischio di cancro se l’esposizione quotidiana supera tale limite. “Niente panico”, anche perché secondo la FDA i pazienti che assumono metformina ER richiamata dovrebbero continuare a prenderla fino a quando un medico o un farmacista non fornirà loro un’opzione di trattamento diversa. “Potrebbe essere” pericoloso per i pazienti con diabete di tipo 2 interrompere l’assunzione della metformina senza prima parlare con il proprio medico”, ha scritto la FDA nel suo comunicato di lunedì.

Condividi questo articolo qui: