AIFA ritira alcuni lotti del medicinale ansiolitico prazene compresse

Con apposito provvedimento, l’AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – a tutela della salute pubblica, ha disposto il ritiro di un noto ansiolitico della ditta PFIZER s.r.l. Nel dettaglio si tratta del PRAZENE 10 mg compresse – 30 compresse – AIC n. 047637018 Lotti ritirati: DH7697 scad . 31/01/2023 DP4330 scad. 28/02/2023, EC9817 scad. 31/07/2022, EW2918 scad . 30/11/2023, FF4697 scad. 30/11/2023, FL4579 scad. 30/11/2023 della ditta GMM Farma s.r.l. sita in Segrate (MI) via Lambretta 2. Il provvedimento si è reso necessario per ragioni legate ad alcuni risultati fuori specifica sul test di dissoluzione in confezioni del medicinale, ed ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006. Prazene contiene il principio attivo prazepam. Prazepam appartiene a un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso centrale riducendo l’ansia (effetto ansiolitico), migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle reazioni emotive agli stress psichici (effetto tranquillante) e permettendo il rilassamento dei muscoli (effetto miorilassante). Prazene è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni quando sono gravi e causano disagio nella normale vita quotidiana: ansia, stati di tensione emotiva e altri sintomi fisici e psichici associati all’ansia. Nell’invitare a sospendere immediatamente la dispensazione dei suddetti lotti, la Pfizer S.r.l. evidenzia che, quanto al momento eventualmente giacente presso le farmacie, dovrà essere immagazzinato in area sicura e quindi predisposto per il ritiro. La ditta GMM Farma s.r.l., ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.

Condividi questo articolo qui: