Medicinale antiasmatico SASLONG compresse masticabili per bambini ritirato volontariamente dal mercato

La Società So.Se.PHARM S.r.l., ha comunicato all’Agenzia Italiana del FArmaco (AIFA) il ritiro di quattro lotti di una specialità di medicinale indicato per curare o a ridurre le conseguenze dell’asma. Nello specifico i lotti 20P031 con scadenza dell’11/2024 e 22F489 con scadenza del 03/2026 e dei medicinali SASLONG 4 mg compresse masticabili, 28 compresse (AIC 040649030) e i lotti 20P032 SASLONG 5 mg compresse masticabili, 28 compresse (AIC 040649105) con scadenza dell’11/2024 e 22F490 con scadenza del 03/2026. Saslong Compressa Masticabile è un farmaco a base del principio attivo montelukast sodico, appartenente alla categoria degli antileucotrienici e nello specifico Antagonisti dei recettori leucotrienici. I leucotrieni causano restringimento e rigonfiamento delle vie aeree dei polmoni. Bloccando i leucotrieni, SASLONG migliora i sintomi dell’asma e aiuta il controllo dell’asma. Saslong è indicato nel trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei bambini da 2 a 5 anni di età con asma persistente da lieve a moderata che non sono controllati adeguatamente con corticosteroidi per inalazione e nei quali eventuali beta-agonisti short-acting forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Saslong può essere anche un trattamento alternativo ai corticosteroidi da inalazione a bassa dose per i bambini da 2 a 5 anni di età con asma persistente lieve che non hanno precedenti recenti di attacchi di asma gravi che hanno richiesto l’uso di un corticosteroide per via orale e che hanno mostrato di non essere capaci di usare i corticosteroidi da inalazione. Saslong è indicato anche nella profilassi dell’asma per i bambini da 2 anni in su nei casi in cui la componente predominante è la broncocostrizione indotta da esercizio fisico. Tuttavia, rileva Giovanni D’Agata, Presidente dello “Sportello dei Diritti”, sulla comunicazione del 4 aprile 2024 della ditta So.Se.PHARM S.r.l. con sede a Pomezia della Città metropolitana di Roma Capitale, non è indicata la motivazione per cui è stato adottato il ritiro volontario del medicinale.

Condividi questo articolo qui: