Richiamato un lotto di un medicinale Antivertigine: sospesa la distribuzione e l’utilizzo del medicinale Fortamid
La ditta Grunenthal S.r.l., ha deciso, in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), di procedere al ritiro volontario di un lotto del medicinale AIC 035876022 Fortamid 16 mg – 30 compresse uso orale, per il quale la ditta chiede di sospenderne immediatamente la distribuzione e l’utilizzo. Il provvedimento del richiamo volontario si è reso necessario, evidenzia Giovanni D’Agata, Presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della presenza di singola impurezza nitrosamminica rilevata nella suddetta forma. Fortamid 16 mg 20 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di betaistina dicloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antivertigine. E’ commercializzato in Italia da Farmaceutici Formenti S.p.A. La ditta Grunenthal S.r.l., industria farmaceutica internazionale con base in Germania, precisa che il richiamo non comprende altre forme farmaceutiche dello stesso prodotto. La ditta invita, inoltre, i soli clienti che hanno acquistato direttamente il farmaco da Grunenthal, ad inviare entro 48 ore dal ricevimento della presente informazione, i dati di dettaglio delle eventuali giacenze all’indirizzo e-mail customerservice.it@grunenthal.com
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